Tieteellinen tutkimus ja opinnäytetyöt

Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueella tieteellisen tutkimuksen aloittaminen edellyttää, että tutkimukseen osallistuvat vastuualueet ovat hyväksyneet tutkimuksen aloittamisen ja  tarvittavien resurssien käyttämisen.

Kliinisen tutkimuksen aloittamiseksi tarvittavat asiakirjat

• Tutkimussuunnitelma tai sen lyhennelmä
• Eettisen toimikunnan myönteinen lausunto Alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta
• Tiedote tutkittavalle
• Tutkittavan suostumus
• Lupa tutkimuksen toteuttamiseksi
• Tietosuojaseloste
• Tutkimuksen tietosuojan vaikutusten arviointi

Tarvittaessa tutkija toimittaa:

• Rahoitussopimukseen liittyviä asiakirjoja
• Tiedotteet henkilökunnalle
• Muita tutkimuskohtaisia asiakirjoja

Jos olet hyvinvointialueen viran- tai toimenhaltijana aloittamassa lääketieteellistä tutkimusta sinun tulee toimittaa tutkimuslupahakemus liitteineen ensin oman palveluyksikkösi johtajalle, joka ensisijaisesti arvioi tutkimuksen toteuttamisen mahdollisuudet ko. palveluyksikössä. Jos palveluyksikkö- tai palvelualue-, tai toimialuejohtaja itse on vastuunalainen tutkija tai tutkimusluvan hakija tai hakija on HYVAEP:n ulkopuolinen henkilö, päätöksen tutkimusluvasta tekee johtajaylilääkäri

Lupahakemus lääketieteen tutkimukselle

Tutkimuslupahakemukset lähetetään johtajaylilääkärille, lääketieteen professiojohtaja Kirsti Kähärälle, joka tekee niistä päätöksen. Hakemukset voi lähettää myös hallintosihteeri Taina Näykille.

Yhteystiedot: Kirsti Kähärä, puh. 0400 495 435, sähköposti: kirsti.kahara@hyvaep.fi ja Taina Näykki, puh. 050 474 4115, sähköposti: taina.naykki@hyvaep.fi

Terveystietoja sisältäviä rekistereitä käyttävä tutkimus perustuu toisiolakiin eli lakiin sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä. Yksilötasoista, henkilötietoja sisältävää aineistoa haetaan tietolupahakemuksella Findatasta . Toisiolaki vaatii, että aineistoja analysoidaan vain tietoturvallisessa ympäristössä.

Tietoluvan hakeminen

• Jos tutkimukseen tarvitaan aineistoa useiden eri rekisterinpitäjien rekistereistä, Kanta-rekisteristä tai yhdeltäkin yksityiseltä rekisterinpitäjältä, tietolupahakemus tehdään Findatalle. Findata
• Tietoluvan hakeminen Hyvaep:n rekisteristä on otettava huomioon jo tutkimussuunnitelmassa. Tutkimussuunnitelmassa määritellään tutkimuksessa tarvittavat tietolähteet, ja tutkimussuunnitelma liitetään tietolupapyyntöön.
  • Muut tietolupahakemukseen liitettävät dokumentit:
  • Tietolupahakemuslomake
  • Tutkimuksen tietosuojaseloste
  • Tutkimuksen tietosuojan vaikutustenarviointi
• Tietolupaa hakiessasi muista lisätä siihen myös niiden Hyvaep:n henkilöiden nimet, jotka toimittavat tutkimukselle dataa tai käsittelevät sitä tutkijan tietoturvallisessa ympäristössä.
• Jos tietolupaa Hyvaep rekistereihin hakee joku muu kuin Hyvaep työntekijä, hänen tulee ottaa yhteyttä tutkimus.kehittamispalvelut@hyvaep.fi

Tietoluvan myöntäminen

Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue on rekisterinpitäjä. Sen rekistereitä ovat kaikki asiakas- ja potilasrekisterit sekä sosiaalihuollon rekisterit. Tietolupa tarvitaan kaikkiin tutkimus- ja kehittämishankkeisiin, joissa käytetään tietoja edellä mainituista rekistereistä (toisiokäyttö). Tietolupaa haetaan erillisellä tietolupalomakkeella. Tietoluvan myöntää vastaava johtajaylilääkäri (perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon rekisteritiedot) tai vastaava sosiaalihuollon johtaja (sosiaalihuollon rekisteritiedot). Luvan myöntämisestä tehdään viranhaltijapäätös.

Tietojen poiminta ja datan analysointi

Toukokuusta 2021 lähtien rekisteritutkimuksessa sovelletaan toisiolakia, joka vaatii, että tutkimusaineistoja analysoidaan vain tietoturvallisessa ympäristössä. Poikkeuksena ovat ennen 1.5.2021 myönnetyt tietoluvat. Silloin aineiston analysointia saa jatkaa entiseen tapaan, jos aineistoon ei ole tuotu lisää muuttujia tai potilashavaintoja tai tutkimusaikaa ei ole jatkettu.

Toisiolain alaisten tutkimuksien aineistoa voidaan käsitellä myös muussa Valviran hyväksymät toisiolain mukaiset käyttöympäristöt. Findata tarjoaa tietoturvallisen käyttöympäristö Kapselin. Tarkemmat tiedot ja hinnasto löytyvät Findatan sivuilta.

Lähdeaineistoja ei saa tulostaa tai kopioida toisaalle. Muistitikkujen, kovalevyjen tai muiden vastaavien käyttäminen on kielletty.

Tietoluvalla tietoturvalliseen käyttöympäristöön luovutettujen tietojen pohjalta tuotettujen tulosten anonymisointi

Tulosten anonymiteetin varmistaminen

Henkilötietoaineistoa käsittelevän henkilön tulee tuottaa analyysitulokset anonyymissa muodossa, josta yksittäisen henkilön tietoja tai ominaisuuksia ei paljastu. Prosessi on pakollinen.
Anonymisoinnissa ja tarkastuksessa noudatetaan Findatan ohjeita: Anonyymien tulosten tuottaminen (Findata)

Kieltorekisteri

Rekisteröidyllä on oikeus vastustaa henkilötietojen käsittelyä toisiolaissa säädetyssä tieteellisessä tutkimuksessa, sen voi tehdä Vastustamisoikeuden käyttö -lomakkeella.

Kun tietoja käsitellään tieteellisiä tutkimustarkoituksia tai tilastollisia tarkoituksia varten, rekisteröity voi vastustaa tietojensa luovuttamista henkilökohtaiseen tilanteeseensa liittyvällä perusteella.

Jos rekisteröity vastustaa tietojensa luovuttamista tutkimukselle, rekisterinpitäjä ei saa enää luovuttaa henkilötietoja, jollei perustetta vastustamisoikeudesta poikkeamiseen muutoin ole.

Vastustamisoikeuden käyttö ei ole mahdollista kaikissa tilanteissa.

Tutkimuksen tekijän on mahdollista poiketa rekisteröidyn oikeuksista. Tällöin on tullut laatia erillinen vaikutustenarviointi ja toimittaa se ennen tutkimuksen aloittamista tietosuojavaltuutetun toimistoon.
Lisää tietoa löytyy Tietosuojavaltuutetun toimiston sivulta: Oikeus vastustaa tietojen käsittelyä

Rekisteripohjaiset selvitykset

(Tutkimus- ja kehitystyöt/tietojohtamisen rajapinta)

Asiakas- ja potilasrekisteritietoihin liittyvät alan ammattikorkeakoulujen kehittämis- ja opinnäytetyöt, kandidaatti-, maisteri- ja lisensiaattitutkintoon liittyvät opinnäytetyöt, jotka pyrkivät vastaamaan ainoastaan paikallisiin ongelmiin ja jotka eivät pyri antamaan kansallisia tai kansainvälisiä hoitosuosituksia, tarvitsevat tietoluvan. Tietoluvan myöntää vastaava johtajaylilääkäri tai palvelulinjan johtajaylilääkäri (perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon rekisteritiedot) tai vastaava sosiaalityön johtaja (sosiaalihuollon rekisteritiedot).

Tietoluvan myöntämisestä tehdään viranhaltijapäätös.

Lupahakemuksen liitteet:

Lupahakemus yliopistotasoiselle opinnäytetyölle

• tutkimussuunnitelma
  • tutkimussuunnitelman suomenkielinen tiivistelmä (1-2 sivua)
  • tausta
  • tavoite ja tarkoitus
  • kohdejoukko
  • aineiston keruu ja analysointi
  • tutkimuksen aikataulu
  • tutkimustulosten raportointitapa (esimerkiksi pro gradu)
• Tiedote tutkittavalle
• Kyselylomake tai haastattelurunko
• Tutkittavan suostumus
• Tietosuojaseloste https://www.pirha.fi/ammattilaiselle/tutkimus/tutkimuksen-tietosuojaselosteen-tayttoohje
• Tutkimuksen tietosuojan vaikutusten arviointi

Hoitotieteellinen sekä sosiaalityön tutkimuksen

• tavoitteena on tuottaa tietoa, jonka avulla kehitetään hyvää hoitoa ja näyttöön perustuvaa hoitoa.
• avulla arvioidaan käytettävien menetelmien vaikuttavuutta ja kehitetään hoidon tai palvelun laatua.
• kohteena on potilas tai asiakas, hänen perheensä, erilaiset prosessit sekä johtaminen ja opettaminen.
• toteutus tehdään noudattaen hyvää tieteellistä käytännön edellyttämällä tavalla ja sen periaatteita noudattaen.

Eettisen ennakkoarvioinnin tarve

Mikäli yliopistotasoinen tutkimus tai opinnäytetyö kohdistuu potilaisiin tai asiakkaisiin, tulee selvittää eettisen ennakkoarvioinnin tarve.

https://tenk.fi/fi/eettinen-ennakkoarviointi

 

Ammattikorkeakoulututkintoihin liittyvien opinnäytetöiden tiedonantajat tai kohderyhmä on tavallisesti erilaiset henkilöstöryhmät tai palveluprosessit. AMK-tasoisissa opinnäytetöissä ei kerätä aineistoa potilailta tai asiakkailta.

Lupahakemus AMK- ja YAMK-opinnäytetyölle

Ennen tutkimusluvan hakemista opiskelija sopii työelämäyhteistyöstä Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueen yksikön kanssa, jossa opinnäytetyö toteutetaan.

Lupahakemuksen liitteenä toimitetaan tutkimussuunnitelma, joka sisältää seuraavat asiat:

• kansilehti ja sisällysluettelo
• johdanto ja tausta
• tarkoitus, tutkimustehtävät/kysymykset/ ongelmat ja tavoite
• teoreettiset lähtökohdat, keskeisten käsitteiden määrittely
• menetelmän ja aineistonkeruun kuvaus, aineiston analysoinnin kuvaus sekä aineiston hävittäminen
• kohdejoukon määrittely ja kohdejoukon rekrytointi
• eettisyyden pohdinta
• aikataulu

Tarvittaessa tiedote tutkittavalle

Kyselylomake ja haastattelurunko

Tarvittaessa tutkittavan suostumus

 

Mikäli olet tekemässä Pelastustoimea koskevaa tutkimusta (riskien hallinta, pelastustoiminta, resurssien hallinta, johtaminen, työhyvinvointi jne.), on tutkimuslupahakemus lähetettävä pelastusjohtaja Harri Setälälle tai pelastuspäällikkö Petri Järvensivulle.

Hakemukseen liitetään hakijan organisaation tutkimuslupalomake tai avoin hakemus allekirjoituksineen, tutkimussuunnitelma tai sen tiivistelmä, ONT-sopimuslomake (amk), aineiston keruuinstrumentit sekä muut tutkimuksen toteutuksen kannalta keskeiset dokumentit.

Lupahakemus opinnäytetyölle

Yhteystiedot: Harri Setälä, puh. 050 345 9891, sähköposti: harri.setala@hyvaep.fi
Petri Järvensivu, puh. 040 5820 979, sähköposti: petri.jarvensivu@hyvaep.fi

Valtio myöntää rahoitusta yliopistotasoiseen terveyden tutkimukseen kerran vuodessa. Sisä-Suomen yhteistyöalueella, johon Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue kuuluu, valtion tutkimusrahoituksen osoittamisesta terveydenhuollon organisaatioille päättää Pirkanmaan hyvinvointialueen/yhteistyöalueen tutkimustoimikunta. Yhteistyöalueen tutkimustoimikunta päättää myös rahoituksen kohdentamisesta hanke-esitysten tekijöille.

Rahoitusta voi hakea tutkimushankerahoituksena, joka on tarkoitettu tutkimusryhmää johtaville, vanhemmille tutkijoille. Pienin myönnettävä summa on 10 000 euroa ja suurin mahdollinen myöntö 60 000 euroa.

Rahoitusta voi hakea myös starttirahoituksena väitöskirjatutkimukseen. Tohtoriopiskelijoille, joiden väitöskirja on rekisteröity Tampereen yliopistoon, on varattu 10 x 5 000 euroa.

Tutkijatoimia varten myönnetään tutkijapalkkaa täysipäiväiseen tai osa-aikaiseen työskentelyyn väitöskirja- tai postdoc-tutkijana. Myöntösummat kattavat keskimäärin 1–2 kuukauden pituisen tutkijajakson palkkauskulut. Tutkijatoimen hakijalla on oltava osoitettavissa oleva ja vähintään kuuden kuukauden mittainen yhtäjaksoinen palvelusuhde hakijaorganisaatioon.

Hanke-esitykset jätetään sekä sähköisesti Tays Tutkimuspalvelujen järjestelmässä että toimitetaan Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueella paperiversiona hakuaikana erikseen tiedotettavalla tavalla. Vuoden 2023 hakuaika oli helmi-maaliskuussa.

HYVAEP julistaa vuosittain haettavaksi hyvinvointialueen oman tutkimusrahoituksen terveystieteellisen tutkimuksen tekoon.

Tutkimustyön tulee liittyä Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueella ja/tai sen kanssa kiinteässä yhteistyössä tehtävään tutkimukseen, joka kohdistuu terveyden edistämiseen, diagnostiikan, hoidon, kuntoutuksen tai terveydenhuoltojärjestelmän kehittämiseen. Hakijan on oltava pysyvässä tai määräaikaisessa virassa tai toimessa Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueella. Määräaikaisessa työsuhteessa olevalta edellytetään vähintään 6 kuukauden pituista työsuhdetta organisaatioon. Palkkaus määräytyy edellä mainitun oman viran tai toimen mukaan.

Hyvinvointialueen oman tutkimusrahoituksen hakuaika on joulu-tammikuussa ja rahoituksen käyttöaika on yksi kalenterivuosi.

Lupahakemus kehittämistyölle

Kehittämistyöllä tarkoitetaan  pienimuotoisia hyvinvointialueen henkilöstön toteuttamia selvityksiä tai kartoituksia, esimerkiksi lisäopintoihin liittyen. Kehittämishankkeelle, josta muodostuu tieteellinen julkaisu, haetaan kirjallinen lupa vastuuyksikön ylihoitajalta tai vastuualuejohtajalta.

 

Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue on mukana Seinäjoen yliopistokeskuksen toiminnassa. Yliopistokeskuksen tehtävänä on vahvistaa yliopistojen yhteiskunnallista ja alueellista vaikuttavuutta Etelä-Pohjanmaalla. Seinäjoen yliopistokeskuksessa toimivien ryhmien työtä johtaa professori tai tutkimusjohtaja. Tutkijoita on yhteensä vuosittain runsas 80, mukaan lukien lyhytaikaiset, määräaikaiset tutkijat. Heistä hieman yli puolet työskentelee Etelä-Pohjanmaalla ja loput yhteistyöyliopistojen tiloissa. Yliopistokeskuksen tutkimustyötä tehdään verkostomaisella yhteistyöllä ns. Epanet -verkostolla. Se on suomalaisten korkeakoulujen yhteistyöverkosto, jossa tutkijat toimivat itsenäisinä ja tasavertaisina, toisistaan hyötyen. Verkoston toiminnan tukemisessa Etelä-Pohjanmaan korkeakouluyhdistyksellä on tärkeä rooli.

Seinäjoen yliopistokeskuksessa toimivia yliopistoja ovat Helsingin yliopisto, Taideyliopisto, Tampereen yliopisto ja Vaasan yliopisto. Myös Turun yliopisto tekee yhteistyötä Epanet-verkoston kanssa. Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueen professorit ja tutkijat ovat verkostoituneet erityisesti Tampereen yliopiston kanssa.

HYVAEP on mukana sopimus-ja rahoittajaosapuolena myös Tampereen yliopistollisen keskussairaalan biopankin toiminnassa. Biopankkeihin kootaan näytteitä ja tietoja suostumuksen antaneilta henkilöiltä lääketieteellistä tutkimusta ja tuotekehitystä varten.

Jos osana opinnäytetyötäsi teet esimerkiksi esitteitä tai oppaita, joita on tarkoitus käyttää Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueella, niin teethän materiaalit hyvinvointialueen brändi-ilmeen mukaisesti. Brändiohjeistuksen ja opastusta sen käyttöön voit pyytää viestinnästä: viestinta@hyvaep.fi.

Jos materiaalia jaetaan sähköisessä muodossa, tulee sen olla saavutettavuusvaatimusten mukainen. Lisätietoja voit kysyä hyvinvointialueen viestinnästä: viestinta@hyvaep.fi.